Accroître la capacité de biofabrication du Canada : Rapport annuel de 2022-2023

Nous soutenons l'engagement du gouvernement du Canada qui vise à accroître la capacité nationale de biofabrication d'un bout à l'autre du continuum de production : de la recherche-développement à la production de matériaux pour les essais cliniques.

Vaccins et autres produits biologiques de production canadienne

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Helene Mauboussin, chef de l'équipe de l'assurance qualité, Centre de recherche en thérapeutique en santé humaine

Courte vidéo d'Hélène Mauboussin devant de l'équipement de fabrication de produits pharmaceutiques dans une installation de fabrication de biomédicaments pour essais cliniques.

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Helene Mauboussin, chef de l'équipe de l'assurance qualité, Centre de recherche en thérapeutique en santé humaine

Courte vidéo d'Hélène Mauboussin devant de l'équipement de fabrication de produits pharmaceutiques dans une installation de fabrication de biomédicaments pour essais cliniques.

Le laboratoire de recherche-développement en biofabrication du Centre de recherche en thérapeutique en santé humaine (TSH) du CNRC joue un rôle crucial dans la mise à l'échelle de procédés de fabrication, permettant le passage de vaccins et autres thérapeutiques biologiques expérimentaux aux essais cliniques. Helene Mauboussin dirige l'équipe d'assurance de la qualité de TSH, qui s'assure que tous les éléments de procédés de production complexes répondent à des exigences précises en matière de qualité, et ce, à toutes les étapes.

« Mon équipe examine et approuve toutes les procédures et l'ensemble des documents pour toute production effectuée dans nos installations. Nous investiguons et corrigeons tous les écarts afin de garantir la sécurité, l'identité, la solidité, la pureté et la qualité de chaque produit, chaque fois. Ce processus est requis pour assurer la conformité aux règlements et, plus important encore, la sécurité de la population.

Bien que le CNRC effectue depuis des décennies de la recherche-développement sur les vaccins, les dernières années ont été très motivantes pour nous en raison de la hausse à l'échelle mondiale de l'intérêt à l'égard de la biofabrication. Une réalisation particulièrement importante cette année a été l'achèvement substantiel de l'installation de fabrication pour les essais cliniques, qui se trouve juste au bout du même corridor que notre laboratoire de R-D. Mon équipe travaille actuellement sur les processus de mise en service, de qualification et de validation de la nouvelle installation et nous espérons pouvoir produire notre premier produit en 2024. Le but de cette nouvelle installation est de permettre à des médicaments étudiés et développés au Canada de passer au stade des essais cliniques sans sortir du pays.

Nous attendons aussi avec impatience quelques mises à niveau essentielles dans notre laboratoire de R-D pour l'aligner davantage sur la nouvelle installation. En plus de moderniser notre espace, le nouveau financement nous permettra de mettre à niveau la majorité de notre équipement afin de l'harmoniser à celui de l'installation de fabrication pour les essais cliniques. Cet alignement facilitera et accélérera de beaucoup le transfert de technologie du laboratoire de R-D à l'installation de fabrication pour les essais cliniques. »

« Notre travail vise à garantir, en tout temps, la sécurité, l'identité, la solidité, la pureté et la qualité de chaque produit. »

Contribuer au continuum de biofabrication canadien

En 2020, le gouvernement du Canada a demandé au CNRC de créer quelque chose d'unique au Canada : une installation de biofabrication spécialement destinée à une production à grande échelle en soutien à un mandat de bien public. En août 2022, le Centre de production de produits biologiques recevait sa licence d'établissement de produits pharmaceutiques l'autorisant officiellement à produire des médicaments pour une utilisation au Canada. En parallèle, nous mettions en mouvement le processus visant à transférer la gouvernance et l'exploitation du Centre de production de produits biologiques à une société à but non lucratif.

Ce transfert a été effectué afin de permettre à l'installation de fonctionner de façon indépendante du gouvernement, à titre d'organisation de production sous-traitante, tout en continuant à exécuter son mandat, soit de répondre aux besoins créés par une pandémie ou toute autre situation d'urgence sanitaire, de soutenir des projets d'intérêt public et de contribuer à la croissance et à la résilience du secteur des sciences de la vie du Canada. Le Centre pour la commercialisation de la médecine régénératrice (CCRM) (en anglais seulement), chef de file dans le développement et la commercialisation de technologies médicales régénératives et de thérapies cellulaires et géniques, a été sélectionné à titre de cofondateur de cette nouvelle société à but non lucratif, laquelle a été légalement constituée en décembre 2022. Le 1er avril 2023, la société Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. endossait officiellement la responsabilité des activités du Centre de production de produits biologiques.

Avec la mise à niveau du laboratoire de recherche et développement de TSH, la construction de l'installation de fabrication pour les essais cliniques et l'achèvement du Centre de production de produits biologiques, la triade de la biofabrication — qui permet de mettre au point des processus de R-D, de produire des lots pour les essais cliniques et de produire à grande échelle — sera bientôt entièrement accessible au site de l'avenue Royalmount du CNRC. Ces 3 installations de biofabrication peuvent être utilisées séparément ou conjointement pour soutenir des projets d'intérêt public ou répondre aux besoins individuels de clients. De par leur existence sur un même campus, elles s'associent pour soutenir l'objectif de la Stratégie en matière de biofabrication et de sciences de la vie qui consiste à construire une capacité publique de biofabrication au pays qui est à la fois robuste et de bout en bout.

Un parcours accéléré de la découverte à la thérapie

Au début de 2022, nous avons établi un partenariat avec l'Université Concordia et le Center for iPS Cell Research and Application (CiRA) de l'Université Kyoto pour accélérer la recherche sur l'usage thérapeutique des cellules souches pluripotentes induites (CSPI). Ces cellules souches produites à partir de cellules cutanées adultes peuvent être utilisées pour produire tout type de cellule dans le corps humain, ce qui les rend très prometteuses pour le traitement du cancer, des maladies du cœur et d'autres conditions difficiles à traiter — sans risque de rejet. Combler le fossé entre les percées scientifiques et les applications pratiques prend souvent de nombreuses années, mais l'équipe CNRC–Concordia–CiRA, dans le cadre du programme Défi « Thérapies cellulaires et géniques », a déjà commencé à mettre au point les outils requis pour transférer cette thérapie cellulaire révolutionnaire au domaine grand public.

Un étalonnage ultraprécis pour de nouvelles radiothérapies

Les percées réalisées dans le traitement du cancer pourraient permettre d'obtenir de meilleurs résultats tout en réduisant les effets secondaires.

Un dosage exact est cependant requis pour administrer ces thérapies de façon sécuritaire et efficace, mais ce dosage dépend de la capacité à mesurer avec précision les nouvelles modalités de radiothérapie.

Des équipes du Centre de recherche en métrologie utilisent la protonthérapie, des faisceaux de rayons X synchrotron et des doses massives de radiothérapie pour s'assurer que ces thérapies peuvent être mesurées et étalonnées de façon à produire le maximum de bénéfices pour un meilleur traitement du cancer.

Avertissement pandémique précoce par la surveillance des eaux usées

Le Programme d'aide à la recherche industrielle du CNRC (PARI CNRC) a financé en 2022 un projet pilote mené par l'Autorité aéroportuaire du Grand Toronto pour étudier comment la surveillance des eaux usées à l'arrivée pourrait contribuer à la détection de souches de COVID-19 et autres maladies infectieuses de façon moins invasive que les tests individuels.

Les résultats du projet pilote sont prometteurs et le PARI CNRC est actuellement en discussion pour un déploiement à plus grande échelle de cette technologie permettant une alerte rapide et une meilleure réponse en cas de pandémie future.

Un meilleur contrôle des essais sur puces microfluidiques

En 2023, une équipe du Centre de recherche sur les dispositifs médicaux a obtenu un brevet canadien pour l'intégration d'un contrôle pneumatique dans des puces microfluidiques centrifuges, aussi appelées labopuces centrifuges.

Ces puces peuvent être utilisées pour automatiser plusieurs étapes des essais biologiques grâce à la circulation de divers solutions tampons et réactifs liquides dans des canaux miniatures spécialement conçus. La technique pneumatique facilite le déplacement prévu des fluides dans la puce durant les essais, garantissant que ceux-ci pourront être réalisés en entier.

Outre le brevet canadien, cette technologie a également obtenu une protection par brevet en Australie, en Europe, au Japon, en Corée du Sud et aux États-Unis.

Un nouveau pas franchi dans le traitement de la maladie d'Alzheimer

Travaillant avec des chercheurs de l'Université de l'Alberta, des scientifiques du Centre de recherche en nanotechnologie ont découvert un type de nanoparticule biodégradable qui pourrait entraver l'accumulation d'une protéine associée à certains des effets dégénératifs de la maladie d'Alzheimer.

Bien que le rôle exact de ces protéines dans le développement de la maladie d'Alzheimer doive être mieux compris avant qu'une thérapie ne puisse être développée, cette découverte marque une étape importante vers un éventuel traitement qui pourrait arrêter la progression de la maladie ou même en renverser les effets.

Une fermentation atypique pour des produits de santé d'origine non humaine

Au début de 2022, nous avons ouvert une nouvelle installation de fermentation atypique à l'Île-du-Prince-Édouard, où des membres de notre Centre de recherche en développement des cultures et des ressources aquatiques travaillent à la transformation durable de ressources biologiques canadiennes en produits à valeur ajoutée.

Cette nouvelle installation offre des services de recherche personnalisés en fermentation pour les produits de soins personnels, les produits de spécialité, l'alimentation et la nourriture pour animaux.