Centre de production de produits biologiques

Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) du CNRC est une installation de production biologique de bout en bout, qui soutient, à long terme, la croissance de la capacité nationale de production biologique, et ce, en veillant à ce que les vaccins et autres produits biologiques puissent être fabriqués en toute sécurité au Canada, pour les Canadiens et Canadiennes.

Conçu pour produire des produits biopharmaceutiques comme des vaccins à vecteur viral, à sous-unité protéique, à particule pseudo-virale et d'autres produits biologiques, le CPPB est un rouage essentiel de l'infrastructure de biofabrication du Canada et un élément clé de la Stratégie en matière de biofabrication et de sciences de la vie du gouvernement du Canada.

Mise en place du Centre de production de produits biologiques

Découvrez le travail effectué par le CNRC dans l'édification du Centre de production de produits biologiques.

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Gouvernance

Dès le début, l'intention était que le Centre de production de produits biologiques soit autonome et régi en vertu d'un partenariat public-privé. Le CNRC et le CCRM (en anglais seulement), en tant que membres fondateurs, ont conjointement créé, en décembre 2022, une nouvelle société à but non lucratif juridiquement indépendante nommée Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. pour assurer la gouvernance et l'exploitation de l'installation. Et le 1er avril 2023, cette société a officiellement assumé la responsabilité des opérations du Centre de production de produits biologiques.

Le CNRC est toujours propriétaire de l'infrastructure, au nom du gouvernement du Canada, et agit en tant que bailleur du bâtiment et de l'équipement du Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. Le CNRC fournit également un financement annuel pour veiller à ce que l'installation soit maintenue dans un état de préparation, conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et prête à intervenir en cas d'urgence sanitaire.

Pour en savoir plus sur le nouveau modèle de gouvernance du Centre de production de produits biologiques.

Pour en savoir plus sur la société Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc.

Construction

En août 2020, le CNRC a été mandaté pour réaliser la conception, la construction, la mise en service et la qualification d'une nouvelle installation de biofabrication sur son site de l'avenue Royalmount, à Montréal, au Québec.

La construction du nouveau Centre de production de produits biologiques a été achevée en juin 2021, soit seulement 10 mois après avoir entrepris les travaux. Ce résultat a été obtenu grâce à un processus de construction accéléré, qui a permis de condenser le calendrier de construction, tout en tenant compte des nombreux détails requis pour que l'installation soit conforme aux BPF, qui garantissent la sécurité de la production de vaccins pour la population humaine.

Opérationnalisation

En août 2022, à la suite d'une inspection de l'installation, Santé Canada a accordé au Centre de production de produits biologiques une licence d'établissement de produits pharmaceutiques, qui atteste de la conformité de l'installation aux BPF et qui l'autorise à fabriquer des médicaments destinés à la population humaine.

En prévision de l'inspection de Santé Canada, le Centre de production de produits biologiques a mené à bien les activités de mise en service, de qualification et de validation requises pour plus de 50 salles et plus de 250 pièces d'équipement.

Apprenez-en plus sur la façon dont le CNRC a mis en service la nouvelle installation et a préparé le CPPB pour non seulement obtenir une licence d'établissement de produits pharmaceutiques, mais aussi trouver son premier projet client.