M. Mitch Davies, Président du Comité permanent de la santé du Conseil national de recherches du Canada (HESA) Comparution
Étude de la situation d'urgence des Canadiens à la lumière de la deuxième vague du COVID‑19
Le 22 février 2021 de 10 h 58 à 13 h 06
Notes
- Remarques préliminaires
- Réponse du CNRC à l'affaire COVID‑19 - Faits essentiels
- Investissements du CNRC dans le projet COVID‑19
- CanSino - Questions et réponses
Étude du Comité permanent de la santé de la Chambre des communes
Discours prononcé par le président du CNRC, Mitch Davies
Date de la réunion : 22 février 2021
Réponse du CNRC au rapport COVID‑19 - Faits essentiels
Préparé par BSG
Depuis mars 2020, le CNRC appuie l'intervention du gouvernement du Canada dans le cadre de l'affaire COVID‑19 afin de protéger la santé et la sécurité des Canadiens.
Données clés du CNRC classées par thèmes de santé publique et mesures d'intervention soutenues par le CNRC
1) Sujets liés à la santé publique
Tests et diagnostics
- Fourniture d'une protéine de pointe de haute qualité pour le SRAS‑CoV‑2 - 50 organisations différentes ont reçu la protéine de pointe pour des tests de R‑D.
- Solutions pour la chaîne d'approvisionnement - le CNRC prévoit produire plus de 56 000 litres de tampon pour le LNM et les laboratoires d'essais nationaux d'ici mars 2021.
- Tests mécaniques sur écouvillons pour soutenir l'ASPC et les entreprises productrices d'écouvillons - capacité potentielle de 2M/semaine.
- Défi ouvert dans le cadre du Programme Défi en réponse à la pandémie pour un test de diagnostic sans instrument basé sur la salive - 3 projets
- Les travaux du PARI‑CNRC comprennent :
- Soutien à 9 entreprises canadiennes développant des écouvillons par des services de conseil pour faciliter l'autorisation de leurs produits par Santé Canada ; et aide à l'établissement et au soutien d'essais cliniques pour 8 entreprises grâce à un financement de 740 000 $ (en cours).
- Fourniture de services consultatifs et d'un financement de plus de 4 millions de dollars à des entreprises canadiennes pour soutenir le développement de trousses de test et de composants de trousses de test pour le test COVID‑19.
- Organisation des défis COVID‑19 suivants, axés sur les tests et les diagnostics, de la CSI du PARI‑CNRC :
- Le point de soins : 4 entreprises soutenues
- Réactifs magnétiques : 1 entreprise soutenue
EPI
- Assurer la sécurité et l'efficacité des EPI - La métrologie a testé 5010 échantillons uniques représentant 120 millions d'EPI, ce qui a permis de soutenir plus de 40 clients, dont 12 nouveaux fabricants d'EPI nationaux.
- Le PARI‑CNRC a travaillé en étroite collaboration avec les autres ministères pour s'assurer que le Canada dispose d'un approvisionnement en EPI sûr et fiable et qu'il planifie les besoins futurs en cas de pandémie. Ces efforts ont porté sur les points suivants :
- Analyser le paysage de l'approvisionnement en EPI fabriqués au Canada pour identifier les lacunes, en mettant l'accent sur les écrans faciaux / lunettes de protection, les jaquettes / combinaisons, les masques chirurgicaux, les respirateurs N95 et les gants.
- Fournir des services de conseil aux PME et un soutien financier à 5 entreprises pour développer ou améliorer leur offre et leur capacité de production en matière d'EPI. Le PARI a travaillé avec plus de 70 entreprises dans le cadre de ses efforts en matière d'EPI.
- Collaboration avec l'ASPC et SC pour élaborer des recommandations sur les tests de durée de conservation des EPI.
- Tenue des défis COVID‑19 suivants, axés sur les EPI, de la CSI du PARI‑CNRC :
- Défi des matériaux de filtration : 3 entreprises ont été soutenues pour la phase 1 ; 2 entreprises ont ensuite avancé et terminé la phase 2.
- Défi des masques chirurgicaux jetables compostables : propositions en cours d'examen.
- Défi des technologies de recyclage pour les EPI jetables (à usage unique) : propositions en cours d'examen.
Vaccins et thérapies
- Collaborations pour le développement de vaccins candidats (VBI, VIDO et autres)
- Collaborations pour le développement de candidats thérapeutiques (JN Nova, Université d'Ottawa et autres).
- Production de stocks de virus et soutien au développement préclinique et à la sélection des principaux candidats.
- Installation pour le matériel d'essai clinique - capacité de 500 litres/mois de BPF pour les études cliniques une fois construite et opérationnelle >> aidera les PME canadiennes à faire passer les vaccins et les produits biologiques aux essais cliniques.
- Centre de fabrication de produits biologiques - capacité BPF de 4 000 litres/mois une fois construit et opérationnel>> production d'environ 2 millions de doses par mois (*Le nombre de doses produites peut varier considérablement en fonction du vaccin spécifique et de la plateforme de fabrication, ainsi que de la complexité du processus de fabrication).
- Financement de la R‑D pour soutenir le développement précoce de vaccins et de produits thérapeutiques en réponse au COVID‑19 - 10 projets approuvés (Vaccins et produits thérapeutiques du PARI‑CNRC)
- Le PARI‑CNRC collabore avec l'ISDE pour aider trois PME novatrices à agrandir leurs installations de production et à accroître la capacité de fabrication de produits biologiques du Canada.
Suivi et modélisation
- Défi des capteurs à faible coût - 2 entreprises appuyées (Défis COVID‑19 du PARI‑CNRC)
- Centre d'échange de données intelligent - 4 entreprises appuyées (défis COVID‑19 de la CSI du PARI‑CNRC)
- Flux de test COVID‑19 du Conseil international des sciences - 2 firmes appuyées - Le CNRC a été jumelé pour tester deux projets liés au suivi.
Soutenir nos clients
- Le budget du PARI du CNRC a plus que doublé en 2020‑21 (> 800 M$) par rapport à 2019‑20 (364 M$).
- Liquidité fournie aux entreprises innovantes et en phase de démarrage par le biais du Programme d'aide à l'innovation (PAI) : Voir ci‑dessous
- Au 31 décembre 2020, le PARI‑CNRC dispose (hors PEI) de :
- Lancement de 19% de nouveaux projets en plus par rapport à la même période de l'exercice précédent (avril - décembre)
- Apporté son soutien à 15% de plus d'entreprises
- Offre de 33% de services de conseil supplémentaires
- Soutenu 26% d'emplois supplémentaires
- > 3000 services consultatifs liés au COVID ont été fournis au cours du présent exercice jusqu'à ce jour (janvier 2021), ce qui, à titre d'exemple, a aidé les PME canadiennes à obtenir l'approbation de SC pour les trousses d'essai, à relever les défis de la chaîne d'approvisionnement et a mené au développement de prototypes de ventilateurs approuvés par SC.
- 763 placements de jeunes ont été créés dans le cadre du Programme d'emploi jeunesse du PARI‑CNRC (15 millions de dollars).
Soutenir la communauté
- Au printemps et à l'été, le CNRC a répondu à plus de 900 demandes de conseils techniques et de soutien à court terme à des entreprises
- Dons d'EPI aux travailleurs de la santé de première ligne - 8 500 N95, 180 combinaisons, 350 000 gants
Protection des employés du CNRC
- 67 % travaillent à temps plein depuis leur domicile, 20 % travaillent à temps partiel depuis leur domicile et 13 % travaillent sur place à temps plein (au 22 janvier 2021).
2) Mesures d'intervention soutenues par le CNRC
Programme de défi de réponse pandémique - 15 millions de dollars
(à partir du 16 février 2021)
- 40 projets intégrés au total dans quatre volets du programme et 16 autres en cours d'élaboration.
- Détection et diagnostic rapides ;
- Développement de thérapies et de vaccins
- Santé numérique ; et
- Permettre des réponses adaptatives
- Accords de financement signés - 10 (~1,2 million de dollars), et 12 en cours de développement.
Programme des défis COVID‑19 du PARI‑CNRC - ISC
- 15 millions de dollars annoncés en mars 2020 pour l'année fiscale 21.
- Un autre montant de 15 millions de dollars sera attribué à l'automne sur deux exercices financiers.
- 14 entreprises soutenues à ce jour
| Défi | Date de clôture | Entreprises soutenues (à partir du 16 février 2021) |
|---|---|---|
|
Masques chirurgicaux et respirateurs jetables compostables |
17 novembre |
À l'étude |
|
Technologies de recyclage des EPI jetables (à usage unique) |
6 novembre |
À l'étude |
|
Réactifs magnétiques pour la détection du COVID‑19 |
Le 16 juin |
1 |
|
Centre d'échange de données intelligent |
Le 2 juin |
4 |
|
Défi des capteurs à faible coût |
21 avril |
2 |
|
Défi de la trousse de diagnostic |
21 avril |
Phase 1 : 4 |
|
Matériau de filtration fabriqué au Canada pour la fabrication de masques respiratoires N95 |
17 avril |
Phase 1 : 3 |
Programme d'aide à l'innovation - 250 millions de dollars, plus 155 millions de dollars supplémentaires en liquidités fournis aux entreprises innovantes en phase de démarrage.
(à partir du 16 février 2021)
PAI 1er tour - 250 millions de dollars
- > 247 millions de dollars déboursés
- 2237 entreprises soutenues
- > 26 000 emplois soutenus
2e série du PARI - 155 M$ (Pour les bénéficiaires admissibles de la 2e série, 12 semaines supplémentaires ont été ajoutées au programme, ce qui prolonge le soutien jusqu'au 13 mars 2021).
- 103,4 millions de dollars engagés (contractés)
- 88,1 millions de dollars décaissés
- 1173 entreprises soutenues
- > 4700 emplois soutenus
150M Soutien aux premiers stades de développement des vaccins et thérapeutiques COVID‑19 - 150 millions de dollars
- 150M$ sur 3 ans
(à partir du 22 janvier 2021)
- Vaccins : 9 demandes de financement de vaccins reçues de l'ISDE/SIF- 6 projets approuvés ($23.2M)
- Immunovaccine Technologies Inc. (Dartmouth, N.‑É.)
- Entos Pharmaceuticals (Edmonton, Alberta)
- Providence Therapeutics COVID Inc. (Toronto, Ont.)
- Glycovax Pharma (Montréal, Québec)
- Symvivo (Burnaby, C.‑B.)
- Biodextris Inc. (Laval, Québec)
- Thérapeutique : 16 applications thérapeutiques reçues de l'ISED/SIF - 4 projets approuvés ($9.2M)
- Bold Therapeutics (Vancouver, BC)
- JN Nova Pharma (Montréal, Québec)
- Laurent Pharmaceuticals (Montréal, Québec)
- Qu Biologics (Vancouver, C.‑B.)
126M Centre de fabrication de produits biologiques - 126 millions de dollars
(à partir du 16 février 2021)
- La construction du bâtiment est en bonne voie - le gros œuvre est terminé comme prévu le 31 décembre 2020 et l'intérieur progresse bien.
- Le DG du BMC ainsi que 7 des huit responsables ont été embauchés (AQ, CQ, affaires réglementaires, production des opérations, chaîne d'approvisionnement et entrepôt, développement commercial et transfert de technologie et ingénierie et maintenance).
- Des consultations avec 33 organisations de groupes d'intervenants clés ont été achevées en décembre 2020 afin de recueillir des commentaires sur la gouvernance et les modèles opérationnels pour les opérations de l'installation.
- Le conseil consultatif du projet a été établi - la réunion de lancement a eu lieu le 29 janvier.
- Un protocole d'entente entre le Canada (ISDE, ASPC, CNRC) et Novavax a été signé en janvier pour explorer les options de production du vaccin Novavax COVID‑19 au BMC.
Installation de matériaux pour essais cliniques du CNRC - 44 millions de dollars
(à partir du 16 février 2021)
- Proposition de modernisation des BPF pour la production de vaccins destinés aux essais cliniques
- La conception finale et les travaux d'ingénierie sont en cours d'achèvement, avec la contribution d'experts en BPF, pour la construction de l'installation permanente de production pour les essais cliniques afin de soutenir la recherche et le développement de vaccins et de produits biologiques. Une fois ces plans finalisés, un calendrier révisé sera publié dans un avenir proche pour la construction et la mise en service.
- Afin de garantir une exécution efficace du projet, un comité de surveillance a été créé.
- Une fois opérationnelle, l'installation aura la capacité de produire et de purifier jusqu'à 500 litres de protéines, de vecteurs viraux, de vaccins et d'anticorps à particules de type viral.
Amélioration des possibilités offertes aux étudiants - 7,5 millions de dollars
- Au 31 janvier 2021, 134 possibilités d'embauche sont en cours et d'autres sont prévues en 2021‑2022.
Investissements du CNRC COVID‑19
Mesures prises par le CNRC en réponse à la COVID‑19 (canada.ca)
Questions et réponses
Partenariat NRC/CanSino
Candidat vaccin COVID‑19
Q1. Quel était l'objectif de l'accord avec CanSino ?
Le 6 mai 2020, le CNRC a signé un nouvel accord de collaboration avec CanSino Biologics Inc. pour faire progresser au Canada un candidat‑vaccin à fort potentiel contre le COVID‑19, connu sous le nom de Ad5‑nCoV. À l'époque, le candidat‑vaccin de CanSino était reconnu à l'échelle internationale comme l'un des meilleurs candidats. Il a commencé les essais cliniques de phase I chez les humains en mars, et a été le premier vaccin contre le COVID‑19 au monde à commencer les essais cliniques de phase II.
En vertu de cet accord, CanSino devait fournir des doses de vaccin candidat pour les essais cliniques de phase I et II et accorder au CNRC un droit non exclusif d'utiliser, de produire et de reproduire le vaccin pour une utilisation pandémique d'urgence. La propriété intellectuelle liée au vaccin candidat était détenue par CanSino. Dans le cadre de l'accord de collaboration, le CNRC aurait obtenu une licence non exclusive de la PI de CanSino pour la fabrication du vaccin pour une utilisation pandémique d'urgence. Des chercheurs de l'Université Dalhousie devaient mener les essais cliniques de phase I du vaccin candidat.
Q2. Quels étaient les objectifs de l'accord avec CanSino ?
- Transfert du processus au CNRC et modification du processus de fabrication.
- Réalisation d'essais cliniques de phase 1 à l'Université Dalhousie.
- Obtention par le CNRC d'une licence pour produire gratuitement le candidat‑vaccin Ad5‑nCoV pour une utilisation pandémique d'urgence pour une période maximale de 10 ans. Le CNRC n'a pas eu à payer pour la licence de production.
Q3. Quels ont été les avantages pour CanSino ?
Le CNRC possède une expertise reconnue dans la plateforme de production de lignées cellulaires et, en collaborant avec le CNRC, CanSino élargissait les processus d'évaluation et de production de son candidat vaccin.
Une collaboration avec le Canada aurait également été la première validation potentielle de la technologie de CanSino à l'échelle internationale. Une autorisation de Santé Canada a une stature mondiale qui aurait renforcé la réputation de ce candidat vaccin.
De plus, des essais cliniques canadiens auraient permis d'étoffer les données et de mieux comprendre le profil d'innocuité du vaccin candidat. Ces essais auraient été réalisés sous l'autorité et l'examen de Santé Canada, en appliquant des normes rigoureuses d'innocuité et d'efficacité pour ouvrir la voie à une future approbation réglementaire au Canada.
Q4. Quelle est la relation historique du CNRC avec CanSino ?
La relation originale du CNRC avec CanSino a été initiée sous l'égide de l'Accord de coopération scientifique et technologique entre le gouvernement du Canada et de la Chine de 2007. La première collaboration de recherche du CNRC avec CanSino a eu lieu en 2013 et portait sur le développement d'un procédé de culture cellulaire pour produire un vaccin contre la tuberculose. CanSino a ensuite obtenu une licence pour la lignée cellulaire exclusive du CNRC en 2014, qu'elle a depuis utilisée pour produire des vaccins contre d'autres maladies, dont le virus Ebola.
Q5. D'autres partenaires ont‑ils été impliqués ?
Le Canadian Center for Vaccinology (à l'Université Dalhousie) a été engagé pour diriger les essais cliniques prévus de l'Ad5‑nCoV.
Q6. Quel montant a été dépensé pour cette collaboration ?
Le CNRC a dépensé environ 650 000 dollars sur ce projet.
Q7. Qui a reçu ce financement ?
Un financement d'environ 250 000 $ a été accordé au Canadian Center for Vaccinology de l'Université Dalhousie afin d'établir les protocoles appropriés et d'obtenir les approbations pour la demande d'essai clinique (DEC) de ce projet spécifique. Bien que le projet n'aille pas de l'avant, l'équipe clinique sera en mesure d'appliquer ce qu'elle a appris aux protocoles des futurs vaccins candidats.
Les fonds restants (environ 400 000 $) ont été dépensés par le CNRC pour acheter des fournitures de recherche et des consommables à l'appui de cette collaboration de recherche. Une grande partie du matériel obtenu avec ces fonds sera disponible pour soutenir d'autres projets.
Ni CanSino ni le gouvernement chinois n'ont reçu de financement du gouvernement du Canada pour cette collaboration.
Q8. Quelles ont été les considérations de propriété intellectuelle et de sécurité et les mesures d'atténuation prises ?
La PI liée au vaccin candidat était détenue par CanSino. Dans le cadre de l'entente de collaboration, le CNRC aurait obtenu une licence non exclusive de la PI de CanSino pour la fabrication du vaccin en cas de pandémie.
Dans le cadre de sa diligence raisonnable à l'égard de cet accord de collaboration, le CNRC s'est engagé dans des discussions continues avec les principaux organismes de sécurité du gouvernement du Canada afin d'évaluer les risques possibles, à partir de mars 2020 (avant la conclusion de l'accord) jusqu'en août 2020, lorsque la possibilité de mener des essais cliniques avec ce vaccin candidat au Canada a disparu.
Bien que le contenu et les recommandations spécifiques de ces conversations ne puissent être divulgués pour des raisons de sécurité, les agences de sécurité ont soutenu le CNRC dans la poursuite de cette collaboration. Pour atténuer les risques identifiés, le CNRC a pris les mesures recommandées par les organismes de sécurité et le personnel du CNRC a participé à des séances d'information sur les risques et les protocoles de sécurité.
Q9. Le monde entier critique la façon dont la Chine a géré la pandémie. Pourquoi travailler avec eux sur un vaccin ?
La pandémie actuelle de COVID‑19 est mondiale par nature, et appelle donc une réponse mondiale. Le CNRC travaille avec des collaborateurs internationaux, ainsi qu'avec des partenaires nationaux de l'industrie et du gouvernement, afin d'assurer une approche coordonnée qui fournira des solutions de la manière la plus efficace et la plus rapide possible. Cette démarche est conforme à la déclaration publique de l'Organisation mondiale de la santé qui appelle à une coopération, une collaboration et un partage des données sans précédent pour faire avancer la recherche, de sorte qu'un vaccin adapté à tous puisse être rapidement mis au point.
CanSino a également été le premier développeur de vaccins au monde à publier ses données scientifiques évaluées par des pairs concernant les progrès de son vaccin candidat et, au moment de la signature de l'accord, il figurait parmi les vaccins candidats les plus avancés au monde, ayant déjà commencé les essais cliniques de phase II.
De plus, le CNRC a déjà collaboré avec CanSino au développement d'un vaccin contre la tuberculose qui utilisait la lignée cellulaire exclusive du CNRC. Cette collaboration antérieure signifiait que le CNRC était très familier avec le processus de production général, ce qui rendait le transfert de technologie prévu beaucoup plus facile et rapide.
Q10. Qui a signé cette collaboration ?
Cet accord de recherche collaborative a été signé par le CNRC au sein de nos instances.
Q11. Qu'est‑ce qui a conduit à l'annulation de cette collaboration ?
En raison de retards importants dans l'expédition des doses de vaccin au Canada et du fait que le candidat de CanSino avait déjà fait l'objet de tests avancés dans d'autres pays, l'occasion de mener des essais cliniques au Canada pour l'Ad5‑nCoV était passée et le gouvernement a décidé de se concentrer sur des candidats plus prometteurs.
Q12. Comment avons‑nous informé ? A qui et quand ?
Avant de conclure cet accord, le CNRC a conseillé l'ISED, le bureau du ministre de l'Innovation, de la Science et de l'Industrie, ainsi que d'autres parlementaires (tous en avril 2020).
Q13. Quel était le délai ?
| Date | CanSino | Autres vaccins et thérapeutiques |
|---|---|---|
| 2013 |
|
|
| 2014 |
|
|
| 2017‑2018 |
|
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| février 2020 |
|
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| mars |
|
|
| avril |
|
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| mai |
|
|
| juin |
|
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| juillet |
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| août |
|
|
| septembre |
|
|
| octobre |
|